医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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化学药品（新药）如何分类？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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如何检验验证产品的安全？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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如何进行产能评估？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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