实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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对变更的影响应该如何分析？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 怎样进行复验

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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