医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 质粒是什么?

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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