口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种编号意义？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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