进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 OOS流程怎么实施？

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问 什么是校准曲线？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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