同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准曲线如何检验？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 相关系数的有效数字？

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