值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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