请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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如何处理旧版试验方案？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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