在自由度为n-1、置信水平为99% 处的t值=3.143

最大可接受生物负载水平是多少？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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