新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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