企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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上层管理者的质量职责是什么?

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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