同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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