规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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