若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 时序设计的实质？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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