医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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产品上的LOT是什么意思?

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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