对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 eo级板材是什么意思

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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