医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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