医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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什么是关键工序和特殊工序？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 什么是质量意识？

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