无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 什么是MDSAP？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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