国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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