临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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