什么是无塞滴定管

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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什么是知识产权？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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VDA是什么？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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三家发码机构对应的码制是什么？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 Who should review audit trails?

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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