骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

2490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械使用风险如何分类

2844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编制作业指导书（sop）

5263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

7306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

3486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

1982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线如何检验？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

六西格玛是如何兴起的？

1481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

2317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

912 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

5149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

2222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

2503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

2519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

2422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

2063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

7679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

2132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论