0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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设备校准参数如何确定？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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临床试验的数据如何处理

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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