场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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验证方式有哪些？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 传代菌种怎么保存

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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