该问题已被锁定!
2
关注
3119
浏览

如果电脑时间与北京时间有差异如何做?是否修改?差异多大才进行修改,还是有差异就进行修改?

查看全部 1 个回答

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-21 16:29

1、时间差异不是问题,关键是你有没有利用时间差异做了不该做的事。

2、原则上讲不跨天问题不大,差个三五分钟的,检查员不会追究的,如果差10分钟以上,就可能存在于车间操作工序的时间冲突情况,假如时间更长,检查员就要怀疑真实性和逻辑关系问题了。

3、哪一天修改了电脑时间,需要在仪器台账中备注“时间校准”,如:电脑系统时间校准(由2018.08.06 08:40校准为2018.08.06 08:45),操作人是谁,写清楚。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-02-21 16:29
更新时间
2020-02-21 16:29
关注人数
2 人关注

相关问题

PVP涂层所致还原物质超标,是否需要在技术要求中制定还原物质的要求?
化验室玻璃量具的校验,自己企业可以进行吗?
口服制剂(如软胶囊)、外用软膏(一般外用)改变辅料供应商,除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验?
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》(以下简称《目录》)中的产品,那组合产品是否也可视为《目录》中产品?
目前公司已有定制式固定义齿注册证,其中有全瓷产品,是否可以再次申报全瓷产品单独取证?
API首次工艺验证,是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证?如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内?
在执行USP-NF方法时,若需做红外鉴别,需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较,这种说法正确吗?
提交变更申请时,完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后,是否仍需继续进行稳定性研究?
纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致?
神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

推荐内容

EQC的色谱网络版软件采集的数据,FDA和MHRA是否强制要求异地备份?
计算机化验证的再验证周期需要定吗?
公司有套红外光谱,工作站有用户密码登录管理,软件有日志,但没有审计追踪功能,怎么实现数据完整性?
在使用状态的一个计算机化系统,是关键系统,但是没有做验证,前期的信息可能也不全,如何处理?
计算机化系统是否需要单独执行PQ?
关于计算机化系统的验证,如网络版色谱系统,我们通过截图体现了验证的过程,作为验证实施的原始证据,对于截图,有什么要求吗?如,是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能,用相机拍照可以吗?
我们有计算机化系统,但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录,而非电子记录,是否能被认可?
对于计算机系统的验证,不同的系统(比如MES\DMS\QMS等等),因为不同的应用需求而有不同的URS,从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统,对于验证,也因此会有相同的方面的吧?
Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别?
我已经定好供应商了,并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA,是否需要后补做供应商审计? 有意义吗?