医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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抽样如何确定AQL？

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如何全方位控制产品质量？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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什么是先期产品质量策划？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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