医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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什么是抽样方案？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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