体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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过程审核的作用有哪些?

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量环有什么特点?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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