对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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影响出峰时间的因素有哪些？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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