在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量改进的程序是什么?

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