申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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