注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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问 植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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问 自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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问 茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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问 同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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问 第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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问 如样品测量结果为负值，怎么办？

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