我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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如何确定AQL？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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为什么要确定AQL？

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问 雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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问 原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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问 原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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问 作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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问 做海水中的重金属的问题

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问 请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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问 我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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