第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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什么是医疗器械安规？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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