境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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