更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是型式试验？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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