在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 什么是pH计的两点校准?

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