如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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软件产品的有效期如何确定？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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