超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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