输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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GraphPad Prism如何绘制散点图？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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如何进行干扰回收试验？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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