口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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方法确认的工具有哪些？

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Who should review audit trails?

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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UDI的范围和要求？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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