栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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偏差分类有什么要求

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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