​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量负责人的工作职责是什么?

1969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证流程是什么？

769 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

5182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室质量负责人的工作职责是什么？

5701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

4584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

正交实验中三因素三水平是什么意思？

9551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

mbar是什么单位？

1358 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

4858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

368 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

3368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

591 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

1798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验产生的数据有哪些

1764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的文件和记录有哪些

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

5003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论