气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

6568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

2306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC/T是什么标准？

1822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IND,NDA，ANDA是什么？

2412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

560 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的监查员是什么？

2230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

10465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

608 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

1989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

5054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

2178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

569 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

6394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论