《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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