关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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