企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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