半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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为什么要做AEC-Q认证？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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标准曲线要做几个点？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 关于委托检验该如何理解

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