什么是上市后监督（PMS）？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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